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嬰幼兒肺炎疫苗斷檔一年重獲上市

時間:2016/11/3 10:22:11 點擊:

 去年上半年,輝瑞公司宣布7價肺炎疫苗在中國全面退市,給不少家長出了一道難題——這是國內唯一一種嬰幼兒可接種的肺炎疫苗。此后一年半至今,兒童肺炎疫苗在國內處于“斷檔”狀態。北青報記者日前從六里屯社區衛生服務中心獲悉,當時該接種點儲存了一批7價疫苗,用于已接種第一劑的兒童完成全程的接種,“對于還沒有接種7價肺炎的兒童,就只能等2歲以后接種23價肺炎疫苗”,該社區衛生服務中心負責兒童保健工作的安醫生表示,“2歲以下嬰幼兒什么時候能接種上肺炎疫苗?我們所有人都特別關心。”

  過去一年,國內接種的肺炎疫苗以“23價肺炎球菌多糖疫苗”為主。在疾控中心從事免疫規劃工作十余年的陶醫生向北青報記者介紹,嬰幼兒的肺炎球菌感染比成人更加嚴重,更加需要疫苗保護。雖然肺炎23價多糖疫苗安全有效,但也有一個重大缺點——多糖工藝無法對嬰幼兒產生保護力。“相對于多糖工藝,結合工藝對于2歲以下嬰幼兒可以起到更好的保護作用”,陶醫生介紹。所謂結合工藝,是指將肺炎球菌表面的多糖與蛋白結合做成疫苗,可以高效刺激嬰幼兒的免疫系統,獲得更持久和全面的保護。此次獲批上市的沛兒肺炎13價結合疫苗就是一種結合疫苗。

  北青報記者了解到,國內目前有北京民海生物、北京科興生物、云南玉溪沃森和蘭州生物制品四家企業正在從事13價肺炎疫苗的研發,但其中最快的進展仍在臨床二期、三期試驗階段,具體上市時間尚無法預期。

  全程接種需4次跨度約為一年

  在可通過疫苗預防的疾病中,肺炎球菌疾病是導致全球5歲以下兒童死亡的主要原因。根據輝瑞公司的介紹,13價肺炎球多糖結合疫苗在國內上市后,將用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型導致的相關侵襲性疾病,如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。肺炎球菌是引起侵襲性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。

  推薦接種程序為第2、4、6月齡進行三次基礎免疫,在大約第12-15月齡進行一次加強免疫,全程接種四次,跨度約為一年。陶醫生介紹,相對于肺炎多糖疫苗,肺炎結合疫苗的優勢不僅僅在于能保護嬰幼兒,更重要的是其產生的免疫效果更加全面和持久,可以長期保持免疫效果,甚至維持終生。多糖疫苗則只能刺激體液免疫,其免疫效果只能堅持幾年。

  預估價格千元左右

  在過去一年,2歲以下兒童的肺炎疫苗成了“稀缺物種”。7價肺炎疫苗每劑零售價在700-800元,全程4劑價格約為3200元,但據媒體此前報道,退市后北京地區有個別私立醫院將7價肺炎疫苗價格炒到了上萬元。此外,赴港接種13價肺炎疫苗也成了不少家長的選擇。北青報記者了解到,目前香港地區13價肺炎疫苗一劑價格在1080-1280不等,約合人民幣940-1100元,再加上往返交通,接種一次13價肺炎疫苗的價格也并不低。

  按照藥品上市流程,肺炎13價結合疫苗預計2017年在內地上市。對于上市后的價格,業內有不同的聲音。有人認為,7價肺炎疫苗的價格已經800元,13價作為其升級版,價格將超千元。陶醫生認為,我國作為疫苗需求大國,輝瑞公司應當會考慮謹慎定價,零售價大約在1000元左右。


作者:634233293 錄入:634233293 來源:原創
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